国产治疗新冠感染1类创新药 海南先声药业“先诺欣”附条件批准上市

2023年1月29日，国家药品监督管理局发布公告，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。该药物是口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19) 的成年患者。

近年来，海口加快构建海南自贸港现代产业体系，生物医药产业发展迅速，以海口高新区为核心载体打造“海口药谷”，培育国家级生物医药产业平台，打造千亿级生物医药产业集群，吸引和集聚了一批生物医药行业龙头企业。海南先声药业有限公司是其中的代表性企业，该企业一直致力于创新药研发，已通过欧盟GMP认证，质量管理体系通过美国FDA现场检查。先诺欣的获批上市，为治疗新冠病毒感染提供了更多的选择，成为海口生物医药产业提质增效升级的生动缩影。